W Wielkiej Brytanii ruszyły testy kliniczne pierwszej fazy innowacyjnej szczepionki SPVX02 przeciwko tężcowi i błonicy, opracowanej przez firmę Stablepharma. Szczepionka ta nie wymaga przechowywania w lodówce, co może zrewolucjonizować podejście do logistyki szczepień na całym świecie.

Pierwszy uczestnik badania otrzymał dawkę SPVX02 na początku miesiąca w ośrodku należącym do brytyjskiego systemu opieki zdrowotnej NHS. Preparat został zaprojektowany w oparciu o opatentowaną technologię StablevaX, dzięki której zachowuje pełną skuteczność nawet po trzykrotnym wystawieniu na skrajne temperatury, od -20°C do 40°C. Dodatkowo szczepionka może być przechowywana przez co najmniej 18 miesięcy bez konieczności chłodzenia.

Badanie SPVX02, wspierane przez agendy rządowe Wielkiej Brytanii, takie jak Innovate UK oraz Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR), ma zakończyć się w trzecim kwartale 2025 roku, a publikacja wyników planowana jest jeszcze przed końcem tego samego roku.

Dr Karen O'Hanlon, dyrektor ds. rozwoju w Stablepharma, podkreśliła, że rozpoczęcie badań fazy I stanowi istotny krok w kierunku rozwoju klinicznego produktu, który może istotnie zmienić zasady przechowywania i dystrybucji szczepionek. „To dla nas moment przełomowy – pracujemy nad szczepionką, którą można bezpiecznie przechowywać i transportować bez konieczności stosowania chłodniczego łańcucha dostaw,” zaznaczyła.

Według danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), każdego roku około połowa globalnych zapasów szczepionek ulega zniszczeniu z powodu przerwania tzw. łańcucha chłodniczego. Obecnie większość szczepionek musi być przechowywana w temperaturze od 2°C do 8°C, a niektóre wymagają nawet -20°C, co czyni technologię stabilizacji termicznej ogromnym krokiem naprzód.

Stablepharma przewiduje, że szczepionka SPVX02 może trafić na rynek już w 2027 roku. Firma zidentyfikowała około 60 dostępnych obecnie szczepionek wrażliwych na temperaturę, które potencjalnie można byłoby przekształcić w wersje odporne na zmiany warunków przechowywania dzięki platformie StablevaX.

W lutym 2025 roku Stablepharma znalazła się wśród pięciu brytyjskich firm, którym przyznano finansowanie w wysokości 2,85 mln USD (2,5 mln EUR) w ramach programu akceleracyjnego Europejskiej Rady ds. Innowacji (EIC). Wcześniej, w 2021 roku, firma otrzymała grant w wysokości 50 000 EUR w ramach inicjatywy Horizon Europe.